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Dr. Reddy’s Laboratories ने बुधवार को बताया की भारत को इस साल Covid-19 वैक्सीन मिल सकती है?

डॉ. रेड्डीज लेबोरेटरीज की प्रयोगशालाओं (डीआरएल) ने बुधवार (16 सितंबर) को घोषणा किया की वह भारत में रूस का Sputnik V Covid-19 वैक्सीन की 100 मिलियन (10 करोड़) की खुराक अंतिम चरण के मानव परीक्षण करने और यहां नियामक मंजूरी मिलने के बाद वितरण प्रारम्भ करेगा।

क्या भारत की शीर्ष दवा नियामक संस्था को देश में 3 चरण के परीक्षणों पर हस्ताक्षर करना चाहिए, स्पुतनिक वी भारत के लिए कोविद -19 वैक्सीन का उत्पादन करने की दौड़ में सबसे आगे सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) के ‘कोविशिल्ड’ जगह लेगा।

यह एक वैक्सीन है जो en मानव एडेनोवायरल वेक्टर ’तकनीक के रूप में जानी जाती है। Adenoviruses बुखार, खाँसी, और गले में खराश से लेकर गुलाबी आँख, दस्त, और मूत्राशय के संक्रमण तक की एक विस्तृत श्रृंखला का कारण बनती है। एडेनोवायरस को संशोधित और कमजोर किया जाता है ताकि यह मानव शरीर में दोहराव न कर सके। इसके बजाय, यह एक ट्रोजन हॉर्स की तरह कार्य करेगा, मानव शरीर में कोशिकाओं के लिए निर्देश SARS-CoV-2 की स्पाइकी बाहरी परत (स्पाइक प्रोटीन) का उत्पादन करने वाला वायरस, जो कोविद -19 का कारण बनता है।यह शरीर को स्पाइक प्रोटीन को एक विदेशी पदार्थ के रूप में पहचाने और इसके खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाने में मदद करने की अपेक्षा करता है ताकि यह संक्रमित होने पर असली वायरस से निपट सके।

स्पुतनिक वी स्पाइक प्रोटीन को ले जाने के लिए दो अलग-अलग आनुवंशिक रूप से संशोधित एडेनोवायरस का उपयोग करता है। दूसरे एडिनोवायरस वाले टीके को पहले एक के 21 दिन बाद दिया जाता है, और शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को “बढ़ावा” और “लंबे समय तक चलने वाले प्रतिरक्षा” का निर्माण करने की उम्मीद की जाती है।

मॉस्को स्थित गामालेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ महामारी विज्ञान एंड सूक्ष्मजैवि के द्वारा विकसित, स्पुतनिक वी वैक्सीन को 11 अगस्त को रूस में सार्वजनिक उपयोग के लिए अनुमोदन किया गया था।जबकि भारत लगभग एक महीने से यहां स्पुतनिक वी का उपयोग करने की संभावना तलाशने के लिए रूस के साथ चर्चा कर रहा है, डीआरएल सौदा पहला ठोस विकास है जो दिखाता है कि टीका भारत में आएगा।

डीआरएल ने बुधवार को रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के साथ अपने समझौते की घोषणा की – रूस का संप्रभु धन कोष जो इन चर्चाओं में बारीकी से शामिल है – भारत में वैक्सीन के चरण 3 मानव क्लिनिकल परीक्षण को पूरा करने के लिए, जिसके बाद यह वैक्सीन वितरण करेगा यहाँ सार्वजनिक उपयोग के लिए।अगर आरडीआईएफ द्वारा दी गई समय रेखा पर vishvash किया जाए तो लगभग 100 मिलियन (10 करोड़) भारतीय इस साल के अंत तक कोविद -19 वैक्सीन प्राप्त करने की उम्मीद कर सकते हैं। आरडीआईएफ के प्रवक्ता के अनुसार वैक्सीन की प्रत्येक खुराक में अलग-अलग एडेनोवायरल वैक्टर युक्त दो शीशियां शामिल हैं।

सरकार के टीकाकरण की प्राथमिकताओं, स्वास्थ्य सेवा, और अग्रिम पंक्ति के श्रमिकों के साथ-साथ, जो लोग व्यवसायों में काम करते हैं, जो उन्हें कोविद -19 जोखिम के प्रति संवेदनशील बनाते हैं, यह पाने के लिए सबसे पहले (या वास्तव में, कोई अन्य टीका) हो सकता है। इसके बाद, पुरानी आबादी और सह-रुग्णता वाले लोगों को शॉट मिल सकता है।बेशक, यह इस बात पर निर्भर करेगा कि भारत में चरण 3 परीक्षणों के समापन में कितना समय लगता है, और क्या भारत के नियामक अधिकारियों को इन परीक्षणों में उत्पन्न सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा से आश्वस्त हिरण 3 परीक्षण किए जाने से पहले ही रूस में इस टीके को मंजूरी दे दी गई थी। यहां तक कि चरण 1 और 2 मानव परीक्षण 100 से कम लोगों के एक बहुत छोटे समूह पर किए गए थे। हालांकि शुरुआती अध्ययनों के निष्कर्षों से पता चला है कि टीका सुरक्षित था, अपेक्षाकृत कम संख्या में स्वयंसेवकों ने परीक्षण किया, और अनुमोदन से पहले चरण 3 परीक्षणों के लंघन ने वैश्विक आलोचना को आकर्षित किया।

इस टीके की सुरक्षा और प्रभावशीलता का सही-सही पता लगाने का एकमात्र तरीका यह है कि पहले के परीक्षणों में टीकाकरण करने वालों से दीर्घकालीन जानकारी के साथ-साथ लंबी अवधि में 3 चरण का बड़ा परीक्षण किया जाए।
बचाव चरण 3 परीक्षण अक्सर एक अधिक विविध आबादी का प्रतिनिधित्व करने वाले हजारों स्वयंसेवकों को भर्ती करते हैं, और यह जांच करते हैं कि क्या टीका आवश्यक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रभावी ढंग से और बिना किसी गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के उत्पन्न करने में सक्षम है।

आरडीआईएफ के अनुसार, इस समय तक 40,000 स्वयंसेवकों के पंजीकरण के बाद के परीक्षण चल रहे हैं। ब्राजील से यह भी अपेक्षा की जाती है कि वह चरण 3 परीक्षणों के बाद ही स्थानीय उपयोग के लिए वैक्सीन को मंजूरी दे।

भारत में यह टीका कितना अच्छा है, यह अब उस प्रोटोकॉल पर निर्भर करेगा जो डीआरएल का अनुसरण करता है, यहां चरण 3 परीक्षणों के परिणाम और रूस में पंजीकरण के बाद के परीक्षणों और अन्य देशों में देर-चरण परीक्षणों से उत्पन्न डेटा। आरडीआईएफ के अनुसार, डीआरएल को चरण 3 का परीक्षण “शीघ्र ही” करने के अनुरोध के साथ भारतीय नियामक से संपर्क करने की उम्मीद है।

Anoj Kumar
Anoj Kumar
Anoj Kumar a Indian Journalist & Founder Of Hnews

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